Исследование о влиянии мифепристона на плод при остановленном аборте

Джордж Дел­га­до (George Delgado) * врач,

Действие препарата

Мифепристон блокирует рецепторы, через которые вырабатываемый в яичниках прогестерон воздействует на репродуктивную систему женщины. Это приводит к стимуляции мышечного слоя матки (миометрия), клетки которого начинают интенсивно сокращаться. Матка входит в тонус, повышается частота и сила схваток.

Также препарат повышает чувствительность рецепторов миометрия к синтетическим аналогам простагландина (Динопрост, Гемепрост, Карбопрост и т.д.), что усиливает утеротонизирующее (повышение тонуса и сократительной способности матки) действие этих двух групп препаратов и эффект от лечения.

дополнительноНазначение Мифепристона может способствовать уменьшению размеров опухоли на матке, в связи с этим его широко используют при лейомиоме матки и миоматозных узлах.

Ограничения

Противопоказания:

  1. Миома матки — доброкачественная опухоль, возникающая в мышечном слое матки.
  2. Нарушения гемостаза (биологическая система, которая поддерживает жидкое состояние крови в организме в норме).
  3. Острые или хронические заболевания печени и почек.
  4. Надпочечниковая недостаточность.
  5. Порфирия — наследственное нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях и с усиленным их выделением с мочой и калом.
  6. Проведение продолжительного глюкокортикостероидного лечения.
  7. Курение в возрасте от 35 лет.
  8. Повышенная сенситивность.
Ограничения

Ограничениями к медикаментозному прерыванию беременности:

  1. Более 42 дня аменореи (отсутствие менструаций в течение 6 месяцев у женщины, у которой раньше был нормальный менструальный цикл).
  2. «Интересное положение», не подтвержденное клиническими исследованиями.
  3. Внематочная беременность.
Ограничения

Мифепристон

Мифепристон – лекарственное средство из группы эстрогенов и гестагенов, обладающее антипрогестагенным действием, т.е. снижает уровень прогестерона (гормона, продуцируемого яичниками) в крови.

Действие препарата

Мифепристон блокирует рецепторы, через которые вырабатываемый в яичниках прогестерон воздействует на репродуктивную систему женщины. Это приводит к стимуляции мышечного слоя матки (миометрия), клетки которого начинают интенсивно сокращаться. Матка входит в тонус, повышается частота и сила схваток.

Также препарат повышает чувствительность рецепторов миометрия к синтетическим аналогам простагландина (Динопрост, Гемепрост, Карбопрост и т.д.), что усиливает утеротонизирующее (повышение тонуса и сократительной способности матки) действие этих двух групп препаратов и эффект от лечения.

дополнительноНазначение Мифепристона может способствовать уменьшению размеров опухоли на матке, в связи с этим его широко используют при лейомиоме матки и миоматозных узлах.

Показания к применению

  • экстренная контрацепция в первые 72 часа после незащищенного полового акта или если метод контрацепции, который был применен, нельзя считать надежным;
  • прерывание беременности в сроке до 42 дней, которая должна быть подтверждена тестом на беременность и УЗИ;
  • стимуляция родовой деятельности при доношенной беременности в связи со слабостью родовой активности;
  • стимуляция родовой деятельности при переношенной беременности;
  • лечение лейомиомы матки (опухоли) с размером до 12 недель беременности.

Прием при лактации

Прием Мифепристона при лактации запрещен. Если в родах препарат был назначен, то грудное вскармливание можно возобновить только через 14 дней после последнего приема лекарственного средства. Новорожденного переводят полностью на искусственное вскармливание адаптированными молочными смесями.

Читайте также:  Естественные роды после кесарева сечения

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • недостаточность коры надпочечников;
  • длительное лечение гормонами – глюкокортикостероидами;
  • острая почечная недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • порфирия (наследственное заболевание, проявляющееся нарушением пигментного обмена, вследствие которого появляются темные мелкие пятна на коже, становятся темными моча и кал);
  • нарушение гемостаза (свертываемости крови);
  • анемия (малокровие);
  • курящие женщины старше 35 лет;
  • воспалительные заболевания мочеполовой системы:
    • пиелонефрит (воспаление почек);
    • цистит (воспаление мочевого пузыря);
    • уретрит (воспаление мочевыводящего канала);
    • оофорит (воспаление яичников);
    • сальпингит (воспаление маточных труб);
    • утерит (воспаление матки);
    • цервицит (воспаление шейки матки);
    • вагинит (воспаление влагалища);
  • повышенные цифры артериального давления;
  • наличие инсульта или инфаркта миокарда в прошлом;
  • рубцы на матке вследствие кесарева сечения или любых других операций на полости малого таза;
  • подозрение на внематочную (трубную) беременность;
  • беременность, которая не подтверждена клиническими исследованиями;
  • беременность со сроком более 42 дней;
  • миома матки;
  • недоношенная беременность;
  • преэклампсия, эклампсия (комплекс симптомов, который развивается перед родами или в родах, сопровождающийся повышением артериального давления, отеками, судорогами, в тяжелых случаях смертью матери и ребенка);
  • лейомиома матки с размером более 12 недель беременности;
  • опухоли яичников;
  • бронхиальная астма;
  • эмфизема легких;
  • хронический бронхит;
  • период лактации.

Побочные действия и передозировка

При приеме Мифепристона могут возникать следующие побочные эффекты:

  • дискомфорт внизу живота;
  • общая слабость;
  • быстрая утомляемость;
  • снижение внимания и работоспособности;
  • повышение температуры тела;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • депрессия;
  • бессонница;
  • беспокойство;
  • тошнота;
  • рвота кишечным содержимым;
  • боли в области желудка;
  • боли в области правого подреберья;
  • диарея;
  • вздутие кишечника;
  • носовые кровотечения;
  • нарушение сердечного ритма;
  • повышение артериального давления;
  • учащение сердцебиения;
  • боли внизу живота;
  • кровянистые выделения из влагалища;
  • боли в поясничной области;
  • задержка мочи;
  • наличие крови в моче;
  • нарушение менструального цикла;
  • воспаление матки и ее придатков.

При увеличении дозы препарата могут развиться симптомы передозировки, к ним относят:

  • отеки нижних конечностей;
  • интенсивные боли в поясничной области;
  • задержку мочи;
  • анурию (отсутствие мочеиспускания);
  • обильную рвоту;
  • пожелтение кожных покровов.

опасноВ случае возникновения вышеперечисленных симптомов необходимо отменить прием препарата, выполнить срочное родоразрешение (если это возможно). Лечение симптоматическое, эффективно 1-2 курса гемодиализа (аппарат искусственной почки, который очищает кровь).

Формы выпуска

  • таблетки по 10 мг;
  • таблетки по 50 мг;
  • таблетки по 200 мг.

Аналоги

  • Агеста;
  • Генестрил;
  • Миропристон;
  • Мефипрекс;
  • Мифегин;
  • Пенкрофтон.

Миропристон

  • русский
  • қазақша

Миропристон

Описание

Таблетки светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской

Фармакотерапевтическая группа

Прочие половые гормоны. Антипрогестагены

Код АТХ G03ХВ01

Показания к применению

  • прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом
  • подготовка и индукция родов

Побочные действия

  • чувство дискомфорта и боли внизу живота, кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных процессов матки и придатков
  • головокружение, головная боль
  • тошнота, рвота, метеоризм, диарея
  • общая слабость, крапивница, гипертермия
  • на фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных средств.

При одновременном приёме Миропристона и глюкокортикостероидных препаратов необходимо увеличить дозу последних.

Форма выпуска и упаковка

По 1, 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Миропристон

Срок хранения

5 лет

Читайте также:  После родов болит голова и высокая температура

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт:

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail: [email protected]

Противопоказания

  • миома матки;
  • наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
  • острые воспалительные заболевания женских половых органов;
  • нарушения гемостаза (включая предшествующее лечение антикоагулянтами);
  • анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);
  • острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • порфирия;
  • проведение длительной глюкокортикостероидной терапии;
  • курение в возрасте старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;
  • наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону.

Дополнительные противопоказания к медикаментозному прерыванию беременности:

  • беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи;
  • беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
  • подозрение на внематочную беременность;
  • беременность, возникшая в период применения внутриматочного контрацептива или после отмены гормональной контрацепции.

Дополнительные противопоказания к подготовке и индукции родов:

  • кровянистые выделения из половых путей неуточненной этиологии во время беременности;
  • эклампсия;
  • преэклампсия;
  • гестоз тяжелой степени;
  • недоношенная или переношенная беременность;
  • аномальное положение плода;
  • преждевременное излитие околоплодных вод;
  • несоответствие размеров таза матери и головки плода;
  • тяжелые формы гемолитической болезни плода.

Согласно инструкции, Миропристон должен применяться с осторожностью в следующих случаях:

  • сердечная недостаточность;
  • нарушения ритма сердца;
  • артериальная гипертензия;
  • бронхиальная астма;
  • обструктивные заболевания легких.

Выводы

При­ме­не­ние про­ге­сте­ро­на для купи­ро­ва­ния дей­ствия мифе­при­сто­на, явля­ю­ще­го­ся кон­ку­рент­ным бло­ка­то­ром про­ге­сте­ро­но­вых рецеп­то­ров, ока­за­лось и без­опас­ным, и эффек­тив­ным. Про­ге­сте­ро­но­вая тера­пия явля­ет­ся био­ло­ги­че­ски целе­со­об­раз­ной, пока­зав­шей ранее свою эффек­тив­ность на живот­ных и под­твер­жден­ной дан­ным иссле­до­ва­ни­ем серии слу­ча­ев, про­де­мон­стри­ро­вав­шим ста­ти­сти­че­ски зна­чи­мую раз­ни­цу в выжи­ва­нии меж­ду груп­па­ми, про­шед­ши­ми лече­ние, и исто­ри­че­ски­ми кон­троль­ны­ми дан­ны­ми. Мифе­при­стон ока­зы­ва­ет эмбрио­цид­ный и абор­тив­ный эффект, но не явля­ет­ся тера­то­ген­ным; про­ге­сте­рон не вызы­ва­ет врож­дён­ные поро­ки развития.

Осно­вы­ва­ясь на ука­зан­ных новых дан­ных, жен­щи­нам, жела­ю­щим купи­ро­вать дей­ствие мифе­при­сто­на, могут быть пред­ло­же­ны две целе­со­об­раз­ные схе­мы лечения:

1. Мик­ро­ни­зи­ро­ван­ный про­ге­сте­рон (200 мг) по две кап­су­лы перо­раль­но в воз­мож­но корот­кие сро­ки, затем по 2 кап­су­лы 200 мг ораль­но два раза в день в тече­ние трёх дней, далее по 2 кап­су­лы 200 мг еже­днев­но перед сном до кон­ца пер­во­го триместра;

А так­же

2. Про­ге­сте­рон 200 мг внут­ри­мы­шеч­но в воз­мож­но корот­кие сро­ки, затем 200 мг внут­ри­мы­шеч­но один раз в день на вто­рой и тре­тий день, затем через день − все­го семь инъ­ек­ций. Неко­то­рые леча­щие вра­чи могут поре­ко­мен­до­вать про­дол­жить курс внут­ри­мы­шеч­ных инъ­ек­ций, посколь­ку дан­ная реко­мен­да­ция осно­вы­ва­ет­ся на срав­ни­тель­но неболь­шом коли­че­стве случаев.

Формы выпуска и состав препарата

Медикамент выпускается различными фармацевтическими компаниями только в форме таблеток для перорального приема. Таблетки могут быть расфасованы в блистеры по 3 или 6 штук. Пластины находятся в индивидуальной картонной коробке, к ним прилагается инструкция по использованию препарата.

Стоит отметить, что средство может быть расфасовано в небольшие банки, которые также находятся в картонной коробке. В банке может быть 3 или 6 таблеток. В качестве активного вещества в составе медикамента присутствует компонент мифепристон. За счет него и осуществляется терапевтическое действие.

Читайте также:  Возможность и признаки беременности при ГВ

Имеются в составе и вспомогательные ингредиенты:

  • Целлюлоза микрокристаллическая.
  • Тальк.
  • Лактоза.
  • Крахмал картофельный.
  • Магния стеарат.
  • Поливинилпирролидон.
  • Карбоксиметилкрахмал.

Вспомогательные ингредиенты не обладают терапевтическими свойствами. Таблетки имеют небольшой размер и желтый цвет, допускается изменение цвета до светло-зеленого, что не является нарушением.

Цели и ограничения

При необходимости прерывать вынашивание плода «Мифепристон» запрещено принимать, если есть подозрение на прикрепление плодового яйца вне маточной полости. Нельзя использовать средство, если клинические исследования не подтвердили факт зачатия, в то время как с последнего менструального кровотечения прошло 42 дня, а до этого женщина использовала гормональные противозачаточные или внутриматочную спираль.

При необходимости подготовиться к родам «Мифепристон» можно использовать, если исключен тяжелый гестоз, эклампсия и предшествующее ей состояние. Нельзя употреблять препарат, если роды предполагаются раньше или позже положенного срока.

Крайне аккуратно описываемый состав используют на фоне ХОБЛ, астмы в тяжелой форме. Ограничениями считаются повышенное давление, ХСН и сбои в частоте, скорости, ритмичности сердцебиения.

Побочные эффекты

Во время медицинских процедур с использованием Миропристона могут развиваться нежелательные процессы, связанные как с действием активного вещества, так и с проводимыми компонент таблеток вызывает:

  • Дискомфорт или болезненность в нижней части живота
  • Болезненные сокращения матки
  • Общую слабость
  • Боли головы, вертиго
  • Повышение температуры тела
  • Приливы
  • Тошноту и приступы рвоты
  • Аллергические реакции (высыпания, зуд, лихорадочное состояние, крапивница).

После медаборта с Миропристоном:

  • Кровянистые выделения
  • Болезненность внизу живота
  • Острые воспалительные процессы в половых органах.

Побочные реакции

«Миропристон» может провоцировать следующие отрицательные действия:

  1. Мигрень.
  2. Гипертермия — накопление избыточного тепла в организме с повышением температуры, которое спровоцировано факторами, вызывающими плохую теплоотдачу.
  3. Тошнота.
  4. Рвотные позывы.
  5. Крапивная сыпь.

Прерывание беременности может сопровождаться болевыми ощущениями внизу живота и кровяными выделениями из влагалища. Кроме этого, вероятно обострение воспаления матки и придатков. Отзывы о таблетках «Миропристон» для стимуляции родов, как правило, положительные.

«Миропристон» применяется не только для предотвращения нежелательной беременности, но и для стимуляции родовой деятельности. Не всегда при положительном течении, родовая деятельность также наступает и проходит по плану – порой приходится прибегать к препаратам.

Через сколько действует «Миропристон» для стимуляции родов? Лекарство необходимо употреблять строго по назначению доктора и только в медицинских учреждений, которые специализируются на женской репродуктологии.

Родовая деятельность отмечается в последующие 2-3 дня после употребления препарата. В среднем роды начинаются спустя 60 часов после применения второй таблетки.

Согласно отзывам к «Миропристону» для стимуляции родов, беременная женщина после приема препарата должна находиться под медицинским контролем и сообщать о любых изменениях в своем состоянии. Уже в первые часы после употребления первой таблетки отмечается боль в пояснице, можно отметить отхождение слизистой пробки.

Все эти неприятные ощущения, как правило, постепенно нарастают, отчетливо усиливаясь после второй таблетки. Если через 2 дня после приема второй таблетки не отмечается даже намека на стимуляцию, назначается другой, более сильный медикамент.