Российский аналог Ботокса — Релатокс

Средство хоть и появилось не так давно, но уже пользуется огромным спросом. Как и свой предшественник имеет в составе ботулинический токсин.

Свойства препарата релатокс

Данное средство был создано в отделении фармацевтической организации «Микроген». Препарат получил патент в 2012 году, и уже в 2014 году релатокс появился в свободной продаже. Одним из составляющих препарата является ботулотоксин. Свойства данного вещества делают релатокс аналогом известного всем ботокса. Ботулотоксин представляет собой яд, образуемый специальными бактериями, который был подвергнут определённому виду обработки в лабораторных условиях. Данное ядовитое вещество препятствует движению нервных сигналов к мышцам, таким образом, приводя их в расслабленное состояние. В случае возникновения такой патологии, как ботулизм, вызванной таким ядом, может возникнуть ряд нарушений в функциях тех или иных систем организма, а также паралич. Однако ботулотоксин применяется, как правило, в медицинских целях, что подразумевает, в частности, его строгую дозировку. При таком целенаправленном использовании вещества можно добиться устранения спазмов, образующихся в мышечных тканях, а также привести в расслабленное состояние глазные мышцы и другие мышцы лица, в том числе и мимические. То же касается мышц конечностей, которые, как правило, находятся в напряжённом состоянии в ходе такого заболевания, как детский церебральный паралич.

Релатокс успешно прошёл все клинические испытания в области косметологии, которые являются обязательными для всех лечебных препаратов. На данный момент это средство используется как препарат, корректирующий морщины на лице. Помимо этого, средство оказывает терапевтический эффект при таком нарушении, как чрезмерно активное потоотделение. В планах специалистов, разработавших релатокс, — успешное использование его в различных отраслях медицины. При этом появление данного лекарственного препарата на фармацевтическом рынке является уже достаточно близким по времени событием.

Необходимо отметить, что релатокс представляет собой серьёзное средство, которое должно использоваться только под наблюдением врача, прошедшего соответствующий курс обучения и обладающего подтверждающими квалификацию документами. Данный пункт является обязательным условием назначения препарата пациенту и чётко обозначен в инструкции по его применению. Пренебрежение данным правилом может обернуться крайне плачевными последствиями.

Принцип действия

Релатокс не оказывает системного эффекта и действует только локально, в месте укола. Эффект от процедуры ощущается практически сразу и достигает максимума через 2-3 дня. Препарат блокирует выделение нейромедиатора ацетилхолина, отвечающего за нервно-мышечную передачу, в результате чего снимается спазм мышечных волокон, они расслабляются и морщины разглаживаются. Кожа, лишенная привычных мускульных сокращений отдыхает, восстанавливается водно-солевой баланс и запускается процесс усиленной выработки коллагена и эластана.

Принцип действия

Спустя время нервно-мышечная активность восстанавливается, на нервных окончаниях растут новые аксональные отростки, вырабатывающие прежний уровень ацетилхолина и образующих новые функциональные нервно-мышечные синапсы.

Принцип действия
Принцип действия

ВНИМАНИЕ! У 1-2% людей наблюдается иммунитет к препарату, также нечувствительность может развиваться, как следствие привыкания к токсину.

Принцип действия
Принцип действия

Принцип действия

Показания и противопоказания к применению

Отечественный препарат Релатокс показан при следующих состояниях кожи:

  • постоянные головные боли и приступи мигрени;
  • повышенное потоотделение ступней, подмышек, ладоней;
  • спазмы и напряженность тела, независимо от этиологии происхождения;
  • наличие морщин на шее, в зоне декольте;
  • коррекция овала лица;
  • опущенные уголки рта;
  • мелкие морщинки;
  • носогубные складки;
  • морщины в области глаз, на спинке носа, переносице, межбровье и на лбу.
Читайте также:  Дарсонваль для лица и волос: польза и противопоказания

 После процедуры отечественным аналогом пациентки отмечали, что впоследствии проходит привычка морщить лоб и хмуриться, что в дальнейшем предотвращает появление новых морщин и углубление уже имеющихся. Релатокс помогает вернуть молодость коже, сделать взгляд более открытым, а выражение лица приветливым.

 Стоит отметить, что использование Релатокса для коррекции  изъянов на сухой коже менее эффективно, по сравнению с применением для нормальной и жирной кожи. Несмотря на утверждение специалистов о том, что препарат не вызывает привыкание, все же в его состав входит ботулотоксин, к которому организм вырабатывает со временем стойкость.

Как и любой препарат, содержащий ботулотоксин, Релатокс имеет ряд противопоказаний:

  • возраст до 18 лет;
  • опущение кожи шеи и тканей лица;
  • если менее чем три месяца назад проводились какие-либо хирургические вмешательства;
  • психические отклонения;
  • близорукость;
  • период кормления грудью и беременность;
  • миастения;
  • нарушение свертываемости крови;
  • воспалительные процессы в зоне проведения процедуры;
  • обострение хронических заболеваний;
  • склонность к развитию аллергических реакций;
  • непереносимость компонентов препарата.

 Перед процедурой необходимо сообщить о приеме лекарственных препаратов, поскольку при сочетании с ботулотоксином повышается риск развития осложнений. Также за 2 недели до и после процедуры необходимо исключить употребление алкогольных напитков.

 Стоит отметить, что данный список включает не все противопоказания, поэтому перед процедурой необходимо проконсультироваться со специалистом, который помимо противопоказаний даст необходимые рекомендации, что снизит риск развития осложнений.

Препарат «Релатокс»: первый отечественный «ботокс»

В 2014 году на российский рынок поступил препарат «Релатокс», который был разработан на НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио». Это средство стало удачным аналогом зарубежного «Ботокса» и одним из примеров успешного импортозамещения в фармацевтической отрасли в таких сегментах, как косметология и неврология. Сегодня «Микроген» продолжает работу не только по расширению показаний препарата, но и его производства ‒ в этом году предприятие запускает новый современный участок по выпуску «Релатокса».

По данным аналитиков ежегодно в Россию ввозят сотни тысяч упаковок ботулотоксина стоимостью миллионы долларов.

Около 80% рынка этих препаратов приходится на косметологию, остальное ‒ на лечение парезов мышц, в том числе детского церебрального паралича, постинсультных состояний.

Одним из успешных проектов в области импортозамещения в этой сфере стало создание первого отечественного ботулотоксина ‒ «Релатокс». Разработкой препарата занялось НПО «Микроген» еще в 2001 году.

Препарат «Релатокс»: первый отечественный «ботокс»

В марте 2012 года по результатам успешного завершения всех клинических исследований «Релатокс» получил регистрационное удостоверение на пять лет. По итогам пятилетнего присутствия на отечественном рынке более 30 тыс. пациентов получили инъекции препаратом.

«Релатокс» подтвердил свою эффективность и приобрел популярность как у медиков, так и пациентов.

В результате ровно после пяти лет применения на рынке, в марте 2017 года, «Микроген» получил регистрационное удостоверение с внесением препарата «Релатокс» в государственный реестр лекарственных средств на бессрочной основе.

Сегодня препарат «Релатокс» на косметическом рынке России применяется наряду с пятью зарубежными аналогами. При этом, по отзывам медиков, отечественный «Релатокс» ничем не уступает импортным аналогам, в том числе и известному «Ботоксу», а в чем-то даже опережает.

Так, длительность косметического эффекта составляет в среднем от четырех до шести месяцев, а уникальная технология очистки препарата позволяет избавиться от 90% высокомолекулярных белковых загрязнителей.

Читайте также:  Гель-пилинг для очищения лица: обзор средств от популярных брендов

Это снижает общую белковую нагрузку и минимизирует вероятность развития аллергических реакций.

На сегодняшний день ботулотоксин «Микрогена» успешно используется не только в области эстетической медицины. С сентября 2016 года «Релатокс» разрешено применять и по неврологическим показателям ‒ пациентам со спастичностью руки после инсульта.

В России данный метод уже внедрен в практику многих учреждений, но до 2016 года использовались четыре препарата ботулинического токсина зарубежных производителей. Разработка и внедрение в клиническую практику отечественного препарата сделало данный метод лечения последствий инсульта более доступным для населения.

Напомним, что в России количество пациентов, перенесших инсульт, достигает ежегодно примерно 400 тысяч человек, из них практически у трети больных развивается спастичность.

Препарат «Релатокс»: первый отечественный «ботокс»

Работа по расширению показаний «Релатокса» продолжается. В декабре прошлого года «Микроген» успешно завершил клинические исследования препарата для лечения спастических форм детского церебрального паралича (ДЦП). Раньше для лечения ДЦП также применялись только зарубежные лекарства.

«Микроген» расширяет не только сферу применения «Релатокса», но и продолжает развивать его производство. Предприятие запускает новый современный участок по производству единственного российского ботулинического токсина.

Производственный участок уже успешно прошел квалификацию и будет введен в эксплуатацию на уфимском филиале НПО «Микроген» до конца этого года. Планируемая мощность новой площадки составит до 200 тысяч упаковок в год.

Особые правила работы с препаратом

Раствор для внутримышечного введения на основе лифолизированного порошка ботулинического токсина готовят непосредственно перед процедурой. Препарат растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида посредством введения жидкости прямо во флакон (удалять пробку запрещено). Объем растворителя специалист выбирает самостоятельно.

В инструкции по применению препарата Релатокс указано, что сразу после инъекции оставшийся в шприце и флаконе раствор необходимо инактивировать раствором гипохлорита натрия. Все вспомогательные материалы, которые контактируют во время процедуры с ботулиническим токсином, должны быть утилизированы в соответствии с правилами уничтожения биологических отходов.

Когда применяется

Основное показание для действия Релатокса – мимические морщины на лбу, в области между бровями или в зоне вокруг глаз. Менее выраженным будет эффект при введении средства в носогубные складки, в скулы, вокруг рта, в шею и зону декольте.

В медицине препарат применяют в следующих случаях:

  • блефароспазм (непроизвольное смыкание века);
  • спазмы мускулатуры, возникающие в области лица или тела, в том числе из-за врожденных патологий или перенесенного инсульта;
  • мигрень;
  • гипергидроз (повышенный уровень потливости) в подмышечных впадинах и на ладонях, менее эффективно на ступнях;
  • спазмы конечностей у детей с ДЦП.

В косметологии инъекции Релатокса разрешены с 18 до 65 лет. В медицине препарат применяют по достижении пациентом двух лет. Косметологи рекомендуют начинать курс процедур еще до того, как появились первые морщины. В особенности это касается людей с активной мимикой – складки и заломы не заставят себя ждать. Но их появление можно отсрочить уколами красоты.

Уход после процедуры

В первые 3 — 5 дней нельзя пользоваться декоративной косметикой, а также лосьонами на основе спирта. Поддержать иммунитет кожных покровов можно увлажняющими кремами, они наносятся каждый вечер после умывания.

В течение 14 дней после инъекций нельзя посещать бани и сауны, открытые водоемы и бассейны. Стоит избегать попадания на лицо солнечных лучей, воздействия ветра и низких температур воздуха. Оптимальный вариант – находиться все это время дома, в крайнем случае нужно пользоваться шляпами, зонтиками и оградить кожу от воздействия внешних факторов.

Противопоказания

Ситуации, когда использование Релатокса должно быть исключено:

  • возраст пациента меньше 18 лет;
  • воспаление кожи в области проведения манипуляции;
  • любые острые инфекции, простудные заболевания;
  • выраженный птоз мягких тканей лица;
  • грыжи, полипы век;
  • первые 3 месяца после любого хирургического вмешательства на лице, зубах, челюстях;
  • беременность и период кормления грудью;
  • непереносимость компонентов лекарства.

Существуют и относительные противопоказания, при которых введение Релатокса возможно только в случае крайней необходимости и очень осторожно:

  • заболевания с нарушением нейро-мышечной передачи, например, миастения, синдром Ламберта-Итона;
  • кератиты и другие воспалительные заболевания глаз;
  • кровоподтеки в месте предполагаемой инъекции;
  • миопия высокой степени и закрытоугольная глаукома (введение возможно после консультации офтальмолога);
  • перенесенные тяжелые аллергические реакции на белковые препараты, вакцины.

Последствия применения Релатокса

После применения Релатокса, как и аналогичных препаратов на основе нейротоксина, могут наблюдаться такие последствия:

  • Травмирование кожи. При попадании инъекций в сосудик, могут наблюдаться: незначительное покраснение, небольшие папулы и гематомы, что характерно для всех инъекционных методов.
  • Общая слабость. Может наблюдаться в течение 7-10 дней после неправильной дозировки Релатокса.
  • Головная боль. В течение некоторого времени может наблюдаться гриппоподобное состояние и головная боль, которая вызвана реакцией на нейротоксин, или неправильной дозировкой препарата, длительность такого состояния зависит от особенностей организма.
  • Нарушение мимики. Завышенная доза и неправильное введение препарата, то есть воздействие не на ту группу мышц, способствует нарушению мимики, артикуляции и обездвиживанию ткани, приводит к асимметрии лица и другим проблемам.
  • Отечность. Неправильное введение и/или подобранная дозировка может привести к отечности и опущению верхнего века. Такой проблеме так же может способствовать индивидуальная реакция организма на нейротоксин.
  • Слезоточивость глаз. Введение Релатокса для устранения «гусиных лапок» и кисетных морщин вокруг глаз может привести к слезоточивости.

По статистике у 2-3% пациентов наблюдается аллергическая реакция на нейротоксин или другие составляющие препарата. В случае анафилактического шока, у каждого врача имеются под рукой препараты, купирующие аллергию.

Однако многие последствия применения Релатокса можно предотвратить, если серьезно подойти к выбору косметолога, и соблюдать предписанные рекомендации.

Противопоказания

Ситуации, когда использование Релатокса должно быть исключено:

  • возраст пациента меньше 18 лет;
  • воспаление кожи в области проведения манипуляции;
  • любые острые инфекции, простудные заболевания;
  • выраженный птоз мягких тканей лица;
  • грыжи, полипы век;
  • первые 3 месяца после любого хирургического вмешательства на лице, зубах, челюстях;
  • беременность и период кормления грудью;
  • непереносимость компонентов лекарства.

Существуют и относительные противопоказания, при которых введение Релатокса возможно только в случае крайней необходимости и очень осторожно:

  • заболевания с нарушением нейро-мышечной передачи, например, миастения, синдром Ламберта-Итона;
  • кератиты и другие воспалительные заболевания глаз;
  • кровоподтеки в месте предполагаемой инъекции;
  • миопия высокой степени и закрытоугольная глаукома (введение возможно после консультации офтальмолога);
  • перенесенные тяжелые аллергические реакции на белковые препараты, вакцины.